2015版藥包材氣體透過量測定方法以及壓差法氣體滲透儀器

藥包材標準：《YBB00082003-2015 氣體透過量測定法》

標準中定義解釋：

氣體透過量——系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內透過試樣單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為：cm3/（m2·24h·0.1MPa）。

氣體透過系數——系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時，單位時間內透過試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示，單位為：cm3·cm/（m2·s·Pa）。

標準測試原理介紹：

藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的試驗氣體，低壓室的體積已知。試樣密封后用真空泵將低壓室內的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量Δp，可確定試驗氣體由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為函數的氣體量，但應排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。

儀器裝置介紹：

氣體透過量測定儀，及壓差法氣體滲透儀。

Labthink蘭光CLASSIC 216壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。

設備符合測試標準介紹：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003-2015

設備相關主要技術參數，為您介紹：

技術參數：

測試范圍：0.1～50,000 cm³/m²•24h•0.1MPa（常規(guī)）

 上限不小于500,000 cm³/m²•24h•0.1MPa(擴展體積)

試驗件數：3件（數據各自獨立）

真空分辨率：0.1 Pa

測試腔真空度：＜20 Pa

控溫范圍：15℃～55℃，環(huán)境為23℃±2℃，濕度40-60%RH的條件下（恒溫控制裝置另購）

控濕范圍：0%RH、100%RH、其余濕度參照ASTM E104（濕度發(fā)生裝置另購）

試樣尺寸：Φ97 mm

透過面積：38.48 cm²

試驗氣體：O₂、N₂、CO₂等氣體(氣源用戶自備）

試驗壓力：－0.1 MPa～+0.1 MPa（常規(guī)）

氣源壓力：0.4 MPa～0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

標準測試步驟介紹：

1、按GB/T6672-2001測量試樣厚度，至少測量 5個店，取算術平均值。

2、在試驗臺密封圈處涂一層真空油脂，將試樣置于試驗臺上，輕輕按壓，使試樣與試樣臺上的真空油脂良好接觸，試樣應保持平整，不得有褶皺。

3、開啟儀器的低壓室排氣閥，開始抽真空，試樣在真空下應緊貼試驗臺，蓋好上蓋并緊固。

4、打開高壓室排氣閥，開始抽真空直到27kPa以下，并持續(xù)脫氣以排除試樣所吸附的氣體和水蒸氣。

5、脫氣結束后，打開試驗氣瓶和氣源開關向高壓室充試驗氣體，氣體流量為每分鐘100ml，高壓室的氣體壓力應在1.0×10⁵～1.1×10⁵Pa范圍內。

6、關閉高、低壓室排氣閥，開始透氣試驗。為剔除開始試驗時的非線性階段，應進行10分鐘的預透氣試驗，繼續(xù)試驗直到在相同的時間間隔內壓差的變化保持恒定，達到穩(wěn)定透過。

7、計算氣體透過量。