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GB 14232.4-2021標(biāo)準(zhǔn)中對塑料血袋的化學(xué)性能“蒸發(fā)殘渣"指標(biāo)提出了明確要求,最大允許限(分隔)量為5mg或50mg/L。
標(biāo)準(zhǔn)中提出,應(yīng)慎重選擇制造血液和血液成分塑料血袋所用材料,盡量減少因材料化學(xué)成分瀝出進入內(nèi)裝液而引起的風(fēng)險。對所用材料的毒性和塑料血袋與內(nèi)裝液的生物相容性應(yīng)特別給予注意。這就需要塑料血袋的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進行該項目的檢測監(jiān)控。
蒸發(fā)殘渣測定方法:GB 14232.4-2021標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,在水浴上將100毫升的試驗液蒸干,并在105℃下干燥至恒重。

蒸發(fā)殘渣恒重儀是一款高精度、高集成化的蒸發(fā)殘渣檢測系統(tǒng),可專業(yè)用于檢測醫(yī)用輸液、輸血、塑料血袋、注射器具等醫(yī)療產(chǎn)品蒸發(fā)殘渣的設(shè)備,它符合國家GB 14232.4-2021等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),基于重量法測試原理,采用雙倉獨立設(shè)計,實現(xiàn)蒸發(fā)與稱量真正分離,避免高溫、高濕對天平的影響。在此,我們推薦參考儀器濟南蘭光公司的C840H集成式蒸發(fā)殘渣檢測系統(tǒng)。
該儀器通過加熱蒸發(fā)溶液,使溶質(zhì)從溶液中分離出來,并通過稱重來確定其質(zhì)量,從而計算出溶質(zhì)的含量。在醫(yī)用輸液、輸血、注射器具等領(lǐng)域,蒸發(fā)殘渣的測試可能是一個重要的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),所以,蒸發(fā)殘渣恒重儀在制藥、醫(yī)療、包裝、食品等行業(yè)領(lǐng)域有非常廣泛的應(yīng)用。
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