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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止包材因透過量較大、阻隔性差，引起藥品受潮、氧化變質等現(xiàn)象。耐揉搓性——對于含鋁材質的復合膜（例如含有鍍鋁膜、鋁箔等材質），通過揉搓前、后氧氣透過量試驗進行對比驗證，若耐揉搓性較差，易出現(xiàn)折痕、針孔等現(xiàn)象，引起包材阻隔性降低。(2)物理機械性能厚度的均勻性——通過測試包材的厚度進行驗證，包材厚度的均勻性是保證其具有良好性能的基礎。爽滑性——通過摩擦系數(shù)試驗進行驗證，若卷膜的摩擦系數(shù)不適宜，偏...
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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止對水蒸氣、氧氣敏感的藥物在保質期內出現(xiàn)潮解、氧化等問題。(2)物理機械性能耐熱性能——通過加熱伸縮率試驗進行驗證。硬片包裝藥品并與藥用鋁箔熱合后，如果硬片的耐熱性較差，受熱后尺寸發(fā)生變化，則易導致泡罩包裝發(fā)生變形，嚴重影響產品的形象。復合牢度——通過剝離強度試驗進行驗證，對于復合類硬片，尤其是鋁箔與塑料薄膜復合而成的硬片，鋁箔為主要的阻隔性材料，若發(fā)生分層，則鋁箔層易被破壞，導致整個硬片的...
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(1)阻隔性對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過氧氣透過量、氮氣透過量、水蒸氣透過量試驗進行驗證，氧氣易引起藥液的氧化，包裝內充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護作用，水分的散失則會引起藥液濃度的變化，因此，輸液袋的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。(2)物理機械性能熱封效果——通過熱合強度試驗進行驗證，若輸液袋的熱封效果較差，受外力擠壓或在藥液的沖擊下，熱封處易出現(xiàn)泄漏或發(fā)生破裂。柔韌性——通過抗拉強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進項驗證，可防止由于包材的柔韌性差...
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質量問題：塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時易發(fā)生破袋。原因分析：——包裝材料包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差，脆度大，則易在輸液袋的運輸或儲存過程中，由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發(fā)生破袋?？赏ㄟ^拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言，由于其包裝的液體制劑根據(jù)需要可能會經歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節(jié)，若包材的耐溫性較差，則會在經過高溫或低溫環(huán)境之后，性能發(fā)生較大劣變，受外力時易發(fā)生破袋?？蓪涍^溫度處理后的爆破壓力、...
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質量問題：用于裝填藥品的塑料軟包裝成品袋出現(xiàn)了癟袋的現(xiàn)象。原因分析：(1)包裝材料阻隔性較差——包裝材料對包裝袋內氣體的保存性較差，包裝袋內部的氣體散失較多，如包裝內填充的氮氣。可通過氮氣透過量試驗進行驗證。耐揉搓性差——對于鋁塑復合膜或鍍鋁復合膜類材料來說，若包裝的耐揉搓性較差，則易在包裝袋表面形成折痕、針孔等缺陷，引起包裝材料阻隔性的降低。可通過揉搓前、后的氮氣透過量試驗進行驗證。(2)成品包裝加工過程密封性較差——若包裝袋的熱合強度較差或袋體表面有針孔、折痕等問題時，在...
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質量問題：包裝內充填一定體積氣體的營養(yǎng)粉等成品包裝儲存一段時間之后，包裝發(fā)生癟袋。原因分析：(1)包裝材料阻隔性較差——包裝材料對內部氣體的阻隔性較差，如氮氣、二氧化碳等，導致內部氣體的過多散失，出現(xiàn)癟袋的現(xiàn)象。耐揉搓性差——對于鋁塑復合卷膜或鍍鋁復合膜而言，若包裝材料的耐揉搓性較差，則易在產品的運輸、銷售等環(huán)節(jié)，在外力的揉搓下出現(xiàn)針孔、折痕等現(xiàn)象，導致包裝材料的阻隔性降低。(2)成品包裝加工過程密封性差——若成品包裝的熱封效果較差或袋體表面的密封性較差，則在產品的相互擠壓、...
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質量問題：在產品的制袋包裝過程中，常出現(xiàn)卷膜在放卷時打滑、跑偏等問題。原因分析：(1)包裝材料摩擦系數(shù)不適宜——在放卷制袋過程中，卷膜內、外表面之間，內、外表面與各輥軸之間的摩擦系數(shù)不適宜，均會給放卷過程帶來不利影響。摩擦系數(shù)偏低，則會出現(xiàn)打滑、跑偏等問題；摩擦系數(shù)偏高，則會引起放卷不暢，甚至卷膜被拉伸。(2)生產設備抽卷制袋的輥軸不平滑——若放卷制袋時，與包裝材料接觸的各輥軸不平整、光滑，同樣會影響抽卷效果。專家建議：——關注包裝摩擦系數(shù)性能指標的監(jiān)測?！瑒?、開口劑等...
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(1)阻隔性對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大，引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質等問題的發(fā)生。(2)物理機械性能密封性能——通過密封性能(負壓法)試驗進行驗證，測試塑料瓶在瓶口密封后，在一定負壓下是否會發(fā)生漏氣，防止因密封性較差，塑料瓶出現(xiàn)漏氣、漏液的現(xiàn)象。開啟性能——通過旋轉扭矩力試驗進行驗證，若塑料瓶蓋的旋轉扭矩過大，易導致瓶口不易開啟，若旋轉扭矩過小，則有可能引起塑料瓶的密封性較差?？沟湫阅堋?..
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